Работаем: с 8:00 до 17:00 сб-вс выходной,
самовывоз с 8:00 до 20:00 без выходных,

- Информационно-справочная
служба "Аптека Доктор":

15-49

Срочный заказ!
С доставкой на адрес.
Для этого позвоните:

15-49

Корзина

Всего: 0 товаров

Сумма: 0 руб.

Мы принимаем к оплате
В сети аптек: В интернет-аптеке:
Цены соответствуют 07.07.20 18:57

Тест для выявления COVID-19 (ViVaDiag)

Описание:

Быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG - это диагностический тест in vitro для определения IgM COVID-19 и антител к IgG в цельной крови (из вены или пальца), сыворотке крови, плазме.

Тестовый комплект состоит из тестовых устройств и буфера. Он предназначен только для диагностики in vitro и может быть использован при тестировании на месте оказания медицинской помощи, в амбулаториях и центральных лабораториях, по месту нахождения пациента. Тестовый комплект базируется на технологии иммуноанализа.

Производитель: VivaChek Laboratories/Tianjin Huahong, США/Китай
  • Цена: 292.00 руб.
Показание к применению:

Быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG - это диагностический тест in vitro для определения IgM COVID-19 и антител к IgG в цельной крови (из вены или пальца), сыворотке крови, плазме.

Тестовый комплект состоит из тестовых устройств и буфера. Он предназначен только для диагностики in vitro и может быть использован при тестировании на месте оказания медицинской помощи, в амбулаториях и центральных лабораториях, по месту нахождения пациента. Тестовый комплект базируется на технологии иммуноанализа.

Испытательный прибор содержит

  1. Конъюгатную колодку: рекомбинантный SARS-CoV-2 антиген, меченый коллоидным золотом и маркером антител для контроля качества золота.
  2. NC мембрану: на которой расположены две детекторные линии (линия IgG и линия IgM) и одна линия контроля качества (линия C).
    • Линия IgM покрыта мышиным моноклональным антителом IgM, обнаруживает антитело COVID-19 IgM.
    • Линия IgG покрыта мышиным моноклональным антителом IgG, обнаруживает антитело COVID-19 IgG.
    • Линия С, покрытая антителом для контроля качества.

Когда образец прилагается к лунке испытательного устройства, он движется вперед вдоль тестового устройства.

Если образец содержит антитела IgM, антитела связываются с антигеном вируса, меченым коллоидным золотом, затем образуют сэндвич-комплекс с покрытым антителом человека IgM моноклональным антителом на линии IgM, линия IgM станет фиолетово-красной, что свидетельствует о том, что антитела к COVID -19 IgM положительны.

Если образец содержит антитела IgG, антитела будут связываться с антигеном вируса, меченым коллоидным золотом, затем образуют сэндвич-комплекс с покрытием моноклональным антителом IgG человека на линии IgG, линия IgG станет фиолетово-красной, что свидетельствует о том, что антитела к COVID -19 IgG положительны.

Если любая строка IgG или IgM не отражает цвет, это свидетельствует об отрицательном результате. Тестовое устройство также содержит контрольную линию C, линию качества, есть тестовая линия или нет, линия контроля качества C должна быть фиолетово-красной. Результат теста недействительный, если линия контроля качества C не отражает цвет, этот образец нужно повторно проверить.

Каждый тестовый комплект содержит тестовое устройство, буфер, и вложение для упаковки.

Условия хранения и использования

Храните набор для теста в прохладном, сухом месте при температуре 2-30°C. Держите подальше от света. Влияние температуры и / или избыточной влажности воздуха могут привести к неточным результатам.

  • Не замораживать и не охлаждать.
  • Используйте наборы для тестирования при температуре в пределах 18-25°C.
  • Используйте наборы для тестирования в пределах 10-90% влажности.
  • Не используйте наборы для тестирования после окончания срока годности (напечатано на фольгированном пакетике и этикетке).

Примечание: Тестовый набор рекомендуется хранить при температуре от 2 до 8°C, если он не используется в короткое время.

Все сроки годности печатаются в формате Год-Месяц. 2021-06 указывает на июнь 2021 года.

Процедура тестирования

  1. Извлеките набор для теста и оставьте его при комнатной температуре минимум на 30 минут.
  2. Поставьте испытательное устройство на чистую непыльную поверхность.
  3. Нанесите пипеткой кровь 10 мкл (цельная кровь / сыворотка / плазма) в пробирку для теста, а затем нанесите 2 капли (примерно 60-80 мкл) буфера на лунку для испытания.
  4. Просмотрите результат теста через 15 минут.

Примечание:

  • Для диагностики in vitro.
  • Избегайте контакта с глазами и кожей. В случае выливания реагентов обильно промойте водой.

Ограничения

Результат теста нельзя использовать для окончательно подтверждения наличия вируса COVID-19. Если результат не соответствует клинической оценке, пожалуйста, сделайте дополнительное тестирование.

  • Пожалуйста, не используйте высоко гемолитические пробы.
  • Пожалуйста, не используйте повторно тестовое устройство.
  • Тестовый набор можно использовать только с цельной кровью (из вены или кончиков пальцев), сывороткой или плазмой. Если использовать другие образцы, это может привести к неверным результатам.
  • Убедитесь, что результат теста был рассмотрен через 15 минут. Если результат теста будет рассмотрен в другое время, это может привести к неправильным результатам.

Толкование результатов испытания

Положительный результат

  1. Антитело COVID-19 IgM обнаруживается, если линия контроля качества C и линия обнаружения IgM цветные, а линия обнаружения IgG не окрашена, это означает, что антитело COVID-19 IgM является положительным.
  2. Антитело COVID-19 IgG обнаруживается, если линия контроля качества C и линия обнаружения IgG цветные, а линия обнаружения IgM не окрашена, это означает, что антитело COVID-19 IgG является положительным.
  3. Антитела к COVID-19 IgG и IgM обнаруживаются, если обе линии и линия контроля качества C являются цветными, это означает, что и антитела к COVID-19 IgG, и IgM положительны.

Отрицательный результат

Если только линия контроля качества С является цветной, линии выявления IgG и IgM не окрашены, антитело COVID-19 IgM / IgG не обнаружено, значит, результат отрицательный.

Недействительный результат

Если линия контроля качества C не изменила цвет, независимо от того, цветная линия выявления IgG / IgM окрашена или нет, результат недействителен и нужно пройти тестирование заново.

ПоложительныйОтрицательныйНедействительный

Результаты клинических испытаний

Из результатов 80 отрицательных и положительных образцов мы можем подтвердить, что быстрый тест VivaDiagTM COVID-19 IgM / IgG имеет хорошие клинические показатели:

Клинические показатели отрицательной выборки
Отрицательные тесты
(с помощью PCR&CT)
Отрицательный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgM)
Отрицательный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgG)
Отрицательный показатель совпадения
(Общий)
5050 (100%)50 (100%)50 (100%)
Клинические показатели положительного образца (время заражения 4-10 дней)
Положительные тесты
(с помощью PCR&CT)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgM)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgG)
Положительный показатель совпадения
(Общий)
8065 (81,25%)30 (37,5%)65 (81,25%)
Клинические показатели положительного образца (время заражения 11-24 дня)
Положительные тесты
(с помощью PCR&CT)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgM)
Положительный показатель совпадения
(VivaDiagTM COVID-19 IgG)
Положительный показатель совпадения
(Общий)
7068 (97,1%)67 (95,7%)68 (97,1%)
  • Процент использованной выборки: 100%
  • Относительная чувствительность (время заражения 4-10 дней, IgM и IgG): 81,25%
  • Относительная чувствительность (время заражения 11-24 дня, IgM и IgG): 97,1%
  • Точность (время заражения 4-10 дней, IgM и IgG): 88,5%
  • Точность (время заражения 11-24 дня, IgM и IgG): 98,3%

Внимание!

Товар обмену и возврату не подлежит.
Постановление Правительства ПМР №95 от 10 марта 2000г.
Интернет-аптека не реализует препараты, подлежащие предметно-количественному учету.