Мы принимаем к оплате
В сети аптек:![](design/doctor/i/pay/my_cart.png)
![](design/doctor/i/pay/raduga.png)
![](design/doctor/i/pay/nps.png)
![](design/doctor/i/pay/raduga.png)
![](design/doctor/i/pay/nps.png)
Азибиот таб 500мг №3(Азитромицин)
Описание:
Действующее вещество препарата, азитромицин, принадлежит к группе антибиотиков макролидов, оказывает бактерицидное действие. Активен относительно многих микроорганизмов, вызывающих заболевания кожи, органов дыхания, мочевых путей.
Производитель: KRKA, Словения
Показание к применению:
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:
- ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; лечения нетяжелых форм акне вульгарис;
- инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные и осложненные уретрит / цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis .
Состав и форма выпуска:
действующее вещество: 1 таблетка содержит азитромицина 500 мг в виде азитромицина дигидрата;
вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, кросповидон, кальция гидрофосфат безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), лактоза, триацетин.
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, оказывает широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина — ингибирование синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субединицею рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности: резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина:
к препарату чувствительны аэробные грамположительные кокки: Staphylococcus aureus — метициллинчувствителен, Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствителен, Streptococus pyogenes (гр. А);
- аэробные грамотрицательные бактерии: Нaemophilus influenzae;H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, asteurella multocida;
- анаэробные бактерии:Clostridium perfingens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- другие бактерии: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumonia.
Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях:
- аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae — с промежуточной чувствительностью к пенициллину (пенициллинрезистентен);
Врожденнорезистентные организмы:
- аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis;
- стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк);
- анаэробные бактерии: группа бактероидов Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37%. Cmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При пероральном применении азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Воображаемый объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составлял 31,1 л/кг.
Конечный T½ в плазме крови полностью совпадает с T½ в тканях на протяжении 2–4 сут.
Около 12% в/в дозы азитромицина выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении следующих 3 сут. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Также в желчи было выявлено 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона, расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.
Способ применения:
Азибиот ® необходимо принимать за час до или через 2:00 после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в день. Таблетки глотают не разжевывая.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и дети с весом более 45 кг
При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): 500 мг (1 таблетка) в течение 3 дней.
При мигрирующей эритеме : 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1 г (2 таблетки по 500 мг), со 2-го по 5-й день - 500 мг (1 таблетка).
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г препарата Азибиот® однократно.
При Акне вульгарис: курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в день, последующие 9 недель - по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.
Побочные действия:
Оценка побочных реакций основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, <10%); нечасто (≥ 0,1%, <1%); редко (≥ 0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.
Инфекции и инвазии: нечасто - оральный кандидоз, вагинальные инфекции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия, лейкопения; редко - тромбоцитопения, нейтрофилия, гемолитическая анемия. Были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинно-следственная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.
Психические нарушения: редко - агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревога и нервозность;частота не установлена - ажитация.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение / вертиго, гипестезия, сонливость, обмороки, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), искажение или потеря вкуса и обоняния; редко - парестезии, астения, невроз, вялость, бессонница, нарушение сна; частота не установлена - миастения гравис.
Со стороны органов зрения: часто - нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают ухудшение слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, наступления глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени.Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих нарушений были оборотный течение.
Со стороны сердечной деятельности: редко - сердцебиение, боль в груди, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявлено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики); удлинение интервала QT и трепетание желудочков, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы); нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия;редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функциональной пробы печени, а также редкие случаи тяжелого гепатита и дисфункции печени; частота не установлена - печеночная недостаточность, фульминантной гепатит, некротический гепатит.
Со стороны кожи: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко - сыпь, аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность;серьезные кожные реакции, а именно - полиморфное эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - вагинит.
Системные нарушения: редко - анафилаксия, включая отек, кандидоз, ангиоэдему.
Общие нарушения: нечасто - повышенная утомляемость.
Исследование: часто - лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови; редко - повышение АсАТ, повышение АлАТ, билирубина крови, повышение уровня мочевины, креатинина крови, изменения содержания калия в крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность (аллергия) к азитромицину; периоды беременности и кормления грудью; детский возраст до 15 лет.
Особые указания:
Аллергические реакции. В редких случаях сообщалось, что азитромицин имеет серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций обусловили развитие рецидивных симптомов и требовали более продолжительного наблюдения и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Необходимо проводить контроль функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например, астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям и печеночной энцефалопатией.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системной экспозиции азитромицина.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что повышает риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики.Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:
- с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
- которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, который, как известно, увеличивают интервал QT, например, антиаритмические препараты классов ИА и III, цизаприд и терфенадин;
- с нарушениями электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
- с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин целом эффективен в лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванных стрептококком, но нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.
Суперинфекции. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (микозы).
У пациентов, принимающих производные спорыньи, иногда возникали явления эрготизма вследствие одновременного применения некоторых макролидных антибиотиков. Данные о возможной лекарственном взаимодействии между рожками и азитромицином отсутствуют. Однако вследствие теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует одновременно назначать с производными спорыньи.
При применении почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, сообщалось о случаях возникновения диареи, пов ¢ связанной с Clostridium difficile . Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .
C. difficile продуцируют токсины А и В, которые способствуют развитию диареи, пов ¢ связанной сClostridium difficile. Штаммы C. difficile, продуцирующих гипертоксин, повышают уровень заболеваемости, поскольку эти инфекции могут быть устойчивыми к антибактериальной терапии и могут стать причиной колэктомии. Возможность развития диареи, пов ¢ связанной с Clostridium difficile, следует принимать во внимание во всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходимо внимательно анализировать анамнез, поскольку сообщалось, что пов ¢ связана с Clostridium difficileдиарея может развиться через 2 месяца после приема антибактериальных препаратов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Беременность:
Азитромицин проникает через плаценту, однако не было обнаружено вредного воздействия препарата на плод. Соответствующие и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин отсутствуют. Поэтому азитромицин можно применять во время беременности только в случае отсутствия адекватных альтернативных лекарств.
Исследование о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, таким образом, азитромицин не следует применять во время кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут удлинять интервал QT (см. Раздел «Особенности применения»).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя максимальные плазменные концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2:00 после приема антацида.
Карбамазепин в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов.Если комбинированное лечение оправдано, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Непрямых антикоагулянтов: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумаринподибних пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов.Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезной для пациентов.
Нелфинавир: применение нелфинавира вызывает увеличение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, оправдано тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Диданозин: при одновременном приеме суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином в шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременный прием азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые принимали одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.
Производные спорыньи: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Известно, что макролидные антибиотики вступают в реакцию с астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. Поскольку данных о взаимодействии между азитромицином и указанными выше средства нет, рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг пациентов, когда эти препараты применяются одновременно.
О влиянии азитромицина на уровне циметидина в крови еще не сообщалось.
В отличие от большинства макролидных антибиотиков азитромицин не оказывает влияния на цитохром Р450, и в настоящее время не поступало данных о взаимодействии между азитромицином и указанными выше препаратами.
Передозировка:
Симптомы: при передозировке могут отмечаться симптомы общей интоксикации, расстройства слуха, боль в животе, сильная тошнота, рвота и диарея.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма. Специфического антидота нет
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5лет