Клиндабиокс супп ваг 100мг №3 (Клиндамицин)

Показание к применению:

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Состав и форма выпуска:

Суппозитории вагинальные

Один суппозиторий содержит
активное вещество: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 100 мг,
вспомогательные вещества: твердый жир.

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие: 

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около    5 %. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5–3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10 % дозы выводится с мочой и около 4 % с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Фармакодинамика
Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.
В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.
Активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением S. faecalis) Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococci); анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (за исключением F. varium), Veillonella); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Клиндамицин также активен в отношении Chlamydia trachomatis, большинства штаммов Clostridium perfringens и Clostridium tetani.
К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.
Было доказано, что между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная резистентность. Было продемонстрировано наличие антагонизма между клиндамицином и эритромицином in vitro. Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна.

Способ применения: 

Интравагинально.
Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Побочные действия: 

Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Инфекции: часто - вагинальный кандидоз; менее часто - грибковые инфекции, пиелонефрит, вагиниты/ вагинальные инфекции, кандидоз.
Со стороны нервной системы: менее часто - головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: менее часто - спазмы в животе, диарея, тошнота, боль в животе, рвота.
Со стороны кожных покровов: менее часто - кожный зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: менее часто - дизурия.
Со стороны половой системы: часто - боль во влагалище, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища; менее часто - нарушения менструального цикла, выделения из влагалища.
Oбщие и со стороны места введения: менее часто - боль в месте применения, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек.

Противопоказания: 

Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или другим компонентам препарата;

- колит, ассоциированный с приемом антибиотикa в анамнезе.
Беременность и лактация: 

Применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватные и контролируемые исследования по применению препарата в I триместре беременности не проводились.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно в случае строгой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата (при пероральном и парентеральном применении клиндамицин выделяется в грудное молоко), поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Применение препарата у детей: Безопасность и эффективность препарата у пациенток детского возраста не установлена.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек: У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме (не кумулируется в крови) после интравагинального введения повторных доз клиндамицина.

Применение в гериатрической практике: Данные клинических исследований суппозиториев содержащих клиндамицин у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Данные о взаимодействии с другими лекарствами отсутствуют.
В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.
Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.
При системном применении клиндамицина фосфат имеет свойство нейромышечного блокатора, который может усилить действие других нейромышечных блокаторов.

Передозировка: 

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Условия хранения: 
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

 3 года.

Не применять после истечения срока годности