Лазолван р-р д/инф 15мг/2мл 2мл №10 (Амброксол)

Показание к применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Состав и форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.

1 ампула содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат (E 330), натрия фосфат, дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Амброксол — действующее вещество препарата Лазолван увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксол усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
В исследованиях in vitro продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Фармакокинетика. Амброксол связывается с белками плазмы крови приблизительно на 90% у взрослых и на 60–70% у новорожденных. Амброксол проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения 6–7 л/кг указывает на накопление вещества в тканях; по сравнению с содержанием в плазме крови концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме крови с коэффициентом 17.
Исследования с печеночными микросомами человека показали, что CYP 3A4 является доминирующим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола. Следовательно, амброксол в основном метаболизируется в печени путем II фазы метаболизма (до глюкуронидов) и расщепляется до дибромантраниликовой кислоты (8–10% дозы), за исключением нескольких незначительных метаболитов. Все эти метаболиты (80–90%) выводятся с мочой. 4,6% в/в введенной дозы препарата определяют в виде действующего вещества в моче, в то время как конъюгированный метаболит в моче составляет 35,6% дозы.
Период полувыведения амброксола из плазмы крови составляет 10 ч.
У новорожденных после повторного в/в введения период полувыведения увеличивается приблизительно в 2 раза вследствие сниженного клиренса. ПОКАЗАНИЯ: лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных.

Способ применения: 

Суточная доза — 30 мг/кг массы тела, распределяется на 4 введения в сутки.
Р-р следует вводить в/в медленно, длительность инфузии не меньше 5 мин с помощью инфузомата.
Р-р может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5% р-ром глюкозы, 5% р-ром левулезы, 0,9% р-ром натрия хлорида или р-ром Рингера. Р-р Лазолвана не следует смешивать с другими р-рами, рН которых превышает 6,3, поскольку возможно выпадение свободного Лазолвана в осадок вследствие повышения рН.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Побочные действия: 

Со стороны пищеварительного тракта: легкие проявления изжоги, диспепсия, тошнота, рвота, понос.

Со стороны иммунной системы: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов. 

При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно пересмотреть терапию и в качестве меры предосторожности прекратить применение амброксола.

Противопоказания: 

Повышенная чувствительность к амброксола или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Доклинические исследования, как и большой клинический опыт использования препарата после 28-ой недели беременности, не выявили вредных эффектов препарата во время беременности.

Однако следует учитывать обычные предостережения относительно применения лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.
Препарат проникает в грудное молоко, однако, данных про его влияние на ребёнка, при применение в терапевтических дозах, отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентраций антибиотиков в тканях легких.

Следует избегать смешивания в одном объеме Лазолвана (рН 5,0) с другими р-рами для инъекций, имеющими щелочную реакцию, поскольку возможно образование осадка.

Передозировка:

Данных о передозировке препаратом не поступало. В случае возникновения симптомов передозировки проводится симптоматическое лечение

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре не выше 25 ° С в месте, недоступном для детей.

Срок годности:

5 лет.